Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II

12 janvier 2024

Séance du 12 janvier 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M01 /CTIS : 2022-502099-22-01 / SI RIPH 2G : 23.04355.000276 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 224 M02 / CTIS : 2023-507860-37-00 / SI RIPH 2G : 23.04475.000278 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 224 M03 / CTIS : 2023-508208-40-00 / SI RIPH 2G : 23.04476.000279 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 224 M05 / CTIS : 2023-508148-23-00 / SI RIPH 2G : 23.04491.000281 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 224 M06 / CTIS : 2023-506354-20-00 / SI RIPH 2G : 23.02878.000182#1 / 1^ème examen :Avis favorable Sous Condition

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D01 / SI RIPH 2G : 23.04562.000284 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 224 D02 / SI RIPH 2G : 23.04208.000285 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 224 D03 / SI RIPH 2G : 23.04650.000286 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 B01 / SI RIPH 2G : 23.04495.000282 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 224 C01 / SI RIPH 2G : 23.03529.000277 / 1^ème examen :Avis favorable à réception de révisions
– 224 C02 / SI RIPH 2G : 23.04464.000283 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 223 B17 /SI RIPH 2G : 23.03738.000264 / 2^ème examen :avis favorable
– 223 M55 /CTIS :2023-508825-29-00 / SI RIPH 2G : 23.03894.000269 / 2^ème examen :Avis favorable
– 223 M56 /CTIS : 2023-503412-33-00 / SI RIPH 2G : 23.03899.000270 / 2 ^ème examen :Avis Défavorable
– 223 M57 /CTIS : 2023-507382-26-00 / SI RIPH 2G : 23.03902.000271 / 2 ^ème examen :avis favorable
– 223 D08 /SI RIPH 2G : 23.03877.000266 / 2^ème examen :avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 218 A20 MS09 / SI RIPH 2G : 18.01057.011820 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 B20 MS06 / SI RIPH 2G : 19.00061.021920 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 219 C17 MS01 / SI RIPH 2G : 19.02637.031917 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 C36 MS06 / SI RIPH 2G : 19.02123.031936 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 220 A02 MS02 / SI RIPH 2G : 20.02155.012002 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 220 A19 MS06 / SI RIPH 2G : 20.00400.012019 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 B27 MS02 / SI RIPH 2G : 20.03093.022027 / 1^ème examen :avis favorable
– 212 C02 MS04 / SI RIPH 2G : 21.03111.032102 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 221 C33 MS04 / SI RIPH 2G : 21.05110.032133 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 222 B05 MS02.1 / SI RIPH 2G : 21.04545.000076 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 C09 MS02 / SI RIPH 2G : 22.03064.000126 / 1^ème examen :Avis Défavorable
– 222 M15 MS02 / CTIS 2022-500295-60-00 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 222 M17 MS02 / SI RIPH 2G : 22.02259.000113 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M24 MS04 / SI RIPH 2G : 22.03027.000124 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M33 MS07 / SI RIPH 2G : 22.03818.000148 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M38 MS06 / SI RIPH 2G : 22.04159.000154 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D03 MS01 / SI RIPH 2G : 23.02133.000220 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D04 MS01 / SI RIPH 2G : 23.00878.000197-SM-1 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M02 MS04 / SI RIPH 2G : 22.04525.000163 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M08 MS09 / CTIS 2022-500699-76-00 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 223 M10 MS02 / CTIS : 2022-500883-37-00 / SI RIPH 2G : 23.00079.000179 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 223 M18 MS07 / CTIS : 2022-501999-26-00-SM-7 / SI RIPH 2G : 23.00444.000186 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M24 MS02 / CTIS : 2022-502322-41-00 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M25 MS02 / SI RIPH 2G : 22.04459.000150 / 2^ème examen :avis favorable

02 février 2024

Séance du 2 février 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M07 / CTIS : 2023-506299-28-00 / SI RIPH 2G : 23.04738.000289 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M08 / CTIS : 2023-509648-88-00 / SI RIPH 2G : 23.04744.000290 / 1^ème examen :compléments révisions
– 224 M09 / CTIS : 2023-508139-29-00 / SI RIPH 2G : 24.00030.000291 / 1^ème examen :compléments révisions
– 224 M10 / CTIS : 2023-506259-97-00 / SI RIPH 2G : 24.00044.000293 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 224 M11 / CTIS : 2023-508085-15-00 / SI RIPH 2G : 24.00045.000294 / 1^ème examen :compléments révisions
– 224 M12 / CTIS : 2023-508613-17-00 / SI RIPH 2G : 24.00046.000295 / 1^ème examen :avis favorable à réception

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D04 / SI RIPH 2G : 24.00332.000297 / 1^ème examen :avis favorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 B02 / SI RIPH 2G : 22.04228.000287 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 224 B03 / SI RIPH 2G : 23.04725.000288 / 1^ème examen :avis favorable à réception

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 M01 / CTIS : 2022-502099-22-01 /SI RIPH 2G : 23.04355.000276 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M03 / CTIS : 2023-508208-40-00 /SI RIPH 2G : 23.04476.000279 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 D02 /SI RIPH 2G : 23.04208.000285 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 D03 /SI RIPH 2G : 23.04650.000286 / 2^ème examen :avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 220 A31 MS07 / SI RIPH 2G : 20.00633.012031 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B32 MS10 / SI RIPH 2G : 21.02612.000037 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 221 B37 MS01 / SI RIPH 2G : 21.03509.000047 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 C17 / SI RIPH 2G : 22.03840.000146-MS02 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M08 MS02 / SI RIPH 2G : 22.01554.000091 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M40 MS06 / CTIS : 2022-501427-24-00-SM-6 / SI RIPH 2G : 22.04207.000158-SM-6 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B22 MS02 / SI RIPH 2G : 22.03139.000128 / 1^ème examen :compléments révisions
– 222 M31 MS01 / CTIS : 2022-500573-13-00 / SI RIPH 2G : 22.03621.000140 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 C06 MS01 / SI RIPH 2G : 23.00264.000126 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 C07 MS01 / SI RIPH 2G : 23.01307.000206 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 C14 MS01 / SI RIPH 2G : 23.03841.000263 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M08 MS09 / CTIS : CTIS : 2022-500699-76-00 / 2^ème examen :avis favorable
– 223 M46 MS01 / CTIS : 2023-505322-34-00 / SI RIPH 2G : 23.02861.000236 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M48 MS01 / CTIS : 2022-502415-11-00 / SI : 23.02136.000218 / 1^ème examen :compléments révisions

8 mars 2024

Séance du 8 mars 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 223 M41 / CTIS : 2023-503533-21-00 / SI RIPH 2G : 23.02143.000219 / 1^ème examen :Demande de compléments/RFI
– 224 M13 / CTIS : 2023-508158-24-00 / SI RIPH 2G 24.00359.000298 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M14 / CTIS : 2023-506457-38-00 / SI RIPH 2G : 24.00422.000299 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M15 / CTIS : 2023-507207-66-00 / SI RIPH 2G : 24.00424.000300 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M16 / CTIS : 2023-508204-38-00/ SI RIPH 2G : 24.00427.000301 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M17 / CTIS : 2023-509047-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00430.000302 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M18 / CTIS : 2023-509867-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00432.000303 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M19 / CTIS : 2023-508148-23-01 / SI RIPH 2G : 24.00565.000304 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

Néant

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 B04 / SI RIPH 2G : 24.00323.000296 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 B05 / SI RIPH 2G : 23.03703.000361 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 B06 / SI RIPH 2G : 24.00775.000305 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 M08 /CTIS : 2023-509648-88-00 / SI RIPH 2G : 23.04744.000290 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M09 /CTIS : : 2023-508139-29-00 / SI RIPH 2G : 24.00030.000291 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M10 /CTIS : 2023-506259-97-00 / SI RIPH 2G : 24.00044.000293 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M11 /CTIS : 2023-508085-15-00 / SI RIPH 2G : 24.00045.000294 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M12 /CTIS : 2023-508613-17-00 / SI RIPH 2G : 24.00046.000295 / 2^ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 215 R17 MS38 / SI RIPH 2G :15.00065.001517 / 1^ème examen :avis favorable
– 217 R41 MS18 / SI RIPH 2G :17.00737.001741 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 C31 MS05 / SI RIPH 2G : 19.00600.031931 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 C35 MS02 / SI RIPH 2G : 19.02410.190335 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 A18 MS08 / SI RIPH 2G : 21.00830.012018 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 A19 MS07 / SI RIPH 2G : 20.00400.012019 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B12 MS06 / SI RIPH 2G : 21.04019.022112 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B20 prorogation / SI RIPH 2G : 21.05101.022120 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B23 MS02 / SI RIPH 2G : 21.00255.000002 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B32 MS11 / SI RIPH 2G : 21.02612.000037 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 A05 MS01 / SI RIPH 2G : 22.02201.000110 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B22 MS02 / SI RIPH 2G : 22.03139.000128 / 2^ème examen :avis favorable à réception
– 222 C09 MS03 / SI RIPH 2G : 22.03064.000126 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M03 MS01/ CTIS : 2022-500299-71-00 (partie 1)/ SI : 22.00999.000084 / 1^ème examen :commentaires à l’ANSM
– 222 M07 MS04/ 22.01540.000098 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M20 MS02 / 22.02308.000116 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M25 MS02/ SI RIPH 2G : 22.02932.000130 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M26 MS05/ SI RIPH 2G : 22.03132.000131 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M27 MS03/ SI RIPH 2G : 22.03241.000132 / 1^ème examen :demande de compléments/révisions
– 222 M38 MS07/ SI RIPH 2G : 22.04159.000154 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D02 MS01/ SI RIPH 2G : 23.01350.000209 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M26 MS02/ CTIS : 2022-503067-15-00 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M34 MS04/ CTIS : 2022-502188-39-00 /SI RIPH 2G : 23.01603.000213 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M44 MS02 / CTIS : 2023-504673-20-00 SI : 23.02859.000234 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
- 223 M48 MS01 / CTIS : 2022-502415-11-00 / SI : 23.02136.000218 / 2^ème examen :avis favorable

5 avril 2024

Séance du 5 avril 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M20 / CTIS : 2023-505283-11-00 / SI RIPH 2G : 24.01010.000308 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 M22 / CTIS : 2023-504963-17-00 / SI RIPH 2G : 24.01147.000311 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 M23 / CTIS : 2023-505773-32-00 / SI RIPH 2G : 24.01149.000312 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 M24 / CTIS : 2023-508949-40-00 / SI RIPH 2G : 24.01154.000313 / 1^ème examen :avis favorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

- 224 D05 / SI RIPH 2G : 24.00898.000310 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 B07 / SI RIPH 2G : 24.01275.000315 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 C03 / SI RIPH 2G : 24.00909.000306 / 1^ème examen :avis favorable à réception de compléments
– 224 C04 / SI RIPH 2G : 24.00924.000307 / 1^ème examen :avis favorable à réception de compléments
– 224 C05 / SI RIPH 2G : 23.00748.000217-MS01#1 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 CL01 / SI RIPH 2G : 24.01269.000316 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 B05 /SI RIPH 2G : 23.03703.000361#1 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 B06 / SI RIPH 2G : 24.00775.000305 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M14 / CTIS : 2023-506457-38-00 / SI RIPH 2G : 24.00422.000299 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M15 / CTIS : 2023-507207-66-00 / SI RIPH 2G : 24.00424.000300 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M16 / CTIS : 2023-508204-38-00/ SI RIPH 2G : 24.00427.000301 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M17 / CTIS : 2023-509047-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00430.000302 / 2^ème examen :Demande de compléments/révisions/RFI
– 224 M18 / CTIS : 2023-509867-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00432.000303 / 2^ème examen :Avis favorable à réception de complément
- 224 M19 / CTIS : 2023-508148-23-01 / SI RIPH 2G : 24.00565.000304 / 2^ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 219 A20 MS02 / SI RIPH 2G : 19.01004.01192 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 A30 MS06 / SI RIPH 2G : 20.01516.011930-MS06 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 B19 MS04 / SI RIPH 2G : 19.02516.021919 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 B20 MS07 / SI RIPH 2G : 19.00061.021920 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 219 C13 MS06 / SI RIPH 2G : 19.01084.031913 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 C31 MS06 / SI RIPH 2G : 19.00600.031931 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B36 MS01 / SI RIPH 2G : 21.03507.000046 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M08 MS03 / SI RIPH 2G : 22.01554.000091 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 222 M15 MS03 / CTIS : 2022-500295-60-00 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M27 MS03 / SI RIPH 2G : 22.03241.000132 / 2^ème examen :avis favorable
– 222 M29 MS06 / CTIS 2022-500905-42-00 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 223 B12 MS01 / SI RIPH 2G : 23.02651.000229 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 B13 MS02 / SI RIPH 2G : 23.02903.000238 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 C02 MS01 / SI RIPH 2G : 22.04595.000167 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D08 MS01 / SI RIPH 2G : 23.03877.000266 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M25 MS03 / SI RIPH 2G : 22.04459.000150 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M31 MS03 / CTIS : 2023-503545-67-00 / SI RIPH 2G : 23.01342.000208 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 223 M44 MS02 / CTIS : 2023-504673-20-00 SI : 23.02859.000234 / 2^ème examen :Avis favorable
– 223 M59 MS01 / CTIS : 2023-504239-41-00 / SI RIPH 2G : 23.04054.000273 / 1^ème examen :Avis favorable
– 224 B03 MS01 / SI RIPH 2G : 23.04725.000288 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M06 MS02 / CTIS : 2023-506354-20-00 / SI RIPH 2G : 23.02878.000182#1 / 1^ème examen :avis favorable à réception

3 mai 2024

Séance du 3 mai 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M27 / / CTIS : 2022-502352-31-00 / SI RIPH 2G : 24.01593.000322 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions RFI
– 224 M28 / / CTIS : 2023-505813-26-00 / SI RIPH 2G : 24.01597.000323 / 1^ème examen :Favorable à réception de Compléments/Révisions
– 224 M29 / /CTIS : 2023-506288-33-00 / SI RIPH 2G : 24.01598.000324 / 1^ème examen :Favorable à réception de Compléments/Révisions
– 224 M31 / /CTIS : 2023-507129-40-00 / SI RIPH 2G : 24.01599.000325 / 1^ème examen :Favorable à réception de Compléments/Révisions
– 224 M32 / /CTIS : 2023-509606-30-00 / SI RIPH 2G : 24.01603.000326 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions RFI
– 224 M33 /CTIS : 2023-509912-27-00 / SI RIPH 2G : 24.01605.000327 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions RFI

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D06 / SI RIPH 2G : 24.01279.000320 / 1^ème examen :Demande de compléments/révisions
– 224 D07 / SI RIPH 2G : 24.01539.000321 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions
– 224 D08 / SI RIPH 2G : 24.01593.000322 / 1^ème examen :avis Défavorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 C06 / SI RIPH 2G : 24.01339.000318 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions
– 224 C07 / SI RIPH 2G : 24.01419.000272 / 1^ème examen :Demande de Compléments/Révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles et MS en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 M06 MS02 / CTIS : 2023-506354-20-00 / SI RIPH 2G : 23.02878.000182 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M20 / CTIS : 2023-505283-11-00 / SI RIPH 2G : 24.01010.000308 / 2^ème examen :avis Défavorable
– 224 M22 / CTIS : 2023-504963-17-00 / SI RIPH 2G : 24.01147.000311 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M23 / CTIS : 2023-505773-32-00 / SI RIPH 2G : 24.01149.000312 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 B07 / SI RIPH 2G : 24.01275.000315 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 D05 / SI RIPH 2G : 24.00898.000310 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 CL01 / SI RIPH 2G : 24.01269.000316 / 2^ème examen :avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 220 B22 MS02 / SI RIPH 2G : 20.02428.022022 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 A14 MS01 / SI RIPH 2G : 21.03469.000043 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 B16 MS04 / SI RIPH 2G : 21.01554.022116 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 A06 MS02 / SI RIPH 2G : 22.03125.000127 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B06 MS01 / SI RIPH 2G : 22.00394.000079 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B15 MS02 / SI RIPH 2G : 22.01399.000100 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M21 MS01 / SI RIPH 2G : 22.02788.000119 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M24 MS05 / SI RIPH 2G : 22.03027.000124 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M28 MS04 / SI RIPH 2G : 22.03113.000133 / 1^ème examen :avis favorable à réception de compléments
– 223 D08 MS02 / SI RIPH 2G : 23.03877.000266 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M04 MS02 / SI RIPH 2G : 22.04599.000165 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M46 MS02 / CTIS : 2023-505322-34-00 / SI RIPH 2G : 23.02861.000236 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M52 MS01 / CTIS : 2022-501474-19-00 / SI RIPH 2G : 23.03241.000252 / 1^ème examen :Demande de compléments / révisions / RFI
– 223 M57 MS01 / CTIS : 2023-507382-26-00 / SI RIPH 2G : 23.03902.000271 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M58 MS01 / CTIS : 2023-506270-13-00 / SI RIPH 2G : 23.03890.000256 / 1^ème examen : EN COURS
– 224 D01 MS01 / SI RIPH 2G : 23.04562.000284 / 1^ème examen :avis favorable

7 juin 2024

Séance du 7 juin 2024 - CPP Sud-Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M38/ / CTIS : 2024-512927-36-00 / SI RIPH 2G : 24.02219.000335 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 224 M40/ / CTIS : 2024-512236-30-00 / SI RIPH 2G : 24.02279.000337 / 1^ème examen :Demande de compléments Révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D09 / SI RIPH 2G : 24.02203.000334 / 1^ème examen :Demande de compléments Révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 B08 / SI RIPH 2G : 24.01069.000320#1 / 1^ème examen :Demande de compléments Révisions
– 224 B09 / SI RIPH 2G : 24.01970.000331 / 1^ème examen :Demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 D06 / SI RIPH 2G : 24.01279.000320 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 D07 / SI RIPH 2G : 24.01539.000321 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M27 / / CTIS : 2022-502352-31-00 / SI RIPH 2G : 24.01593.000322 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M28 / / CTIS : 2023-505813-26-00 / SI RIPH 2G : 24.01597.000323 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M29 / /CTIS : 2023-506288-33-00 / SI RIPH 2G : 24.01598.000324 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M31 / /CTIS : 2023-507129-40-00 / SI RIPH 2G : 24.01599.000325 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M32 / /CTIS : 2023-509606-30-00 / SI RIPH 2G : 24.01603.000326 / 2^ème examen :Demande de Compléments/Révisions RFI
– 224 M33 /CTIS : 2023-509912-27-00 / SI RIPH 2G : 24.01605.000327 / 1^ème examen :Avis Défavorable
– 224 C06 / SI RIPH 2G : 24.01339.000318 / 1^ème examen :Avis favorable
– 224 C07 / SI RIPH 2G : 24.01419.000272 / 1^ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 215 R17 MS39 / SI RIPH 2G : 15.00065.001517 / 1^ème examen :avis favorable
– 218 A17 MS03 / SI RIPH 2G : 18.01124.011817 / 1^ème examen :avis favorable
– 218 C26 MS01 / SI RIPH 2G : 18.01258.031826 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 A20 MS03 / SI RIPH 2G : 19.01004.011920 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 B32 MS01 / SI RIPH 2G : 20.00661.022032 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 C25 MS02 / SI RIPH 2G : 20.03078.032025 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 221 A15 MS01 / SI RIPH 2G : 21.03850.000051 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B22 MS03/ SI RIPH 2G : 22.03139.000128 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M17 MS03 / SI RIPH 2G : 22.02259.000113 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M25 MS03 / SI RIPH 2G : 22.02932.000130 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M40 MS07 / CTIS : 2022-501427-24-00-SM-7 / SI RIPH 2G : 22.04207.000158-SM-7 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M11 MS01 / SI RIPH 2G : 22.04857.000180 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M13 MS04 / SI RIPH 2G : 23.00260.000179/ 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions
– 223 M42 MS01 / CTIS : 2022-502289-25-00 / SI RIPH 2G : 23.02525.000223 / 1^ème examen :Demande de Compléments / Révisions et Pas de commentaire sur la partie 1
– 223 M43 MS01 / CTIS : 2023-507089-18-00 / SI RIPH 2G : 23.02588.000227 / 1^ème examen :avis favorable et Pas de commentaire sur la PARTIE 1
– 223 M44 MS03 / CTIS : 2023-504673-20-00 SI : 23.02859.000234 / 1^ème examen : COMMENTAIRES SUR PARTIE 1
– 223 M50 MS01 / CTIS : 2023-507880-20-00 / SI RIPH 2G : 23.03235.000249 / 1^ème examen :avis favorable et Pas de commentaire sur la PARTIE 1
– 223 M52 MS01 / CTIS : 2022-501474-19-00 / SI RIPH 2G : 23.03241.000252 / 2^ème examen :Avis favorable
– 223 M60 MS01 / CTIS : 2023-504238-23-00 / 23.04302.000274-SM-1 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M61 MS01 / CTIS : 2023-504805-35-00 / SI RIPH 2G : 23.04331.000275-SM-1 / 1^ème examen :Commentaires sur partie 1 et demande de compléments révisions sur la partie 2
– 224 M11 MS01 / CTIS : 2023-548085-15-00 / SI RIPH 2G : 24.00045.000294-SM-1 / 1^ème examen :Avis favorable

5 juillet 2024

Séance du 5 juillet 2024 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M42 / / CTIS : 2023-509301-80-00 / SI RIPH 2G : 24.02644.000342 / 1^ème examen :Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D08 / SI RIPH 2G : 24.02817.000344 / 1^ème examen :Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 A01 MS04 / / 22.04353.000136-MS04#1 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 224 B10 / 24.02392.000339 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 224 B11 / 24.02549.000341 / 1^ème examen :Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

– 224 M38/ / CTIS : 2024-512927-36-00 / SI RIPH 2G : 24.02219.000335 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M40/ / CTIS : 2024-512236-30-00 / SI RIPH 2G : 24.02279.000337 / 2^ème examen :Favorable à réception de compléments
– 224 M32 / /CTIS : 2023-509606-30-00 / SI RIPH 2G : 24.01603.000326 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 B08 / SI RIPH 2G : 24.01069.000320#1 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 B09 / SI RIPH 2G : 24.01970.000331 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 D09 / SI RIPH 2G : 24.02203.000334/ 2^ème examen :Avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 219 A10 MS08 / SI RIPH 2G : 19.02353.011910 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 221 B32 MS12 / SI RIPH 2G : 21.02612.000037 / 1^ème examen :avis favorable
– 221 D06 MS01 / SI RIPH 2G : 21.03425.000041-MS01 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 A07 MS01 / SI RIPH 2G : 22.03618.000138 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 222 B11 MS02 / SI RIPH 2G : 22.01119.000096 / 1^ème examen :demande de compléments
– 222 C10 MS01 / SI RIPH 2G : 22.02237.000111 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M30 MS06 / SI RIPH 2G : 22.03356.000136 / 1^ème examen :avis favorable à réception
– 222 M37 MS01 / SI RIPH 2G : 22.03870.000152 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 B14 MS01 / SI RIPH 2G : 23.03099.000241 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 223 C01 MS01 / SI RIPH 2G : 22.04545.000162 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D08 MS03 / SI RIPH 2G : 23.03877.000266 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M01 MS03 / CTIS : 2022-501461-52-00 / SI :22.04527.000161 / 1^ème examen :commentaires sur partie 1
– 223 M13 MS04 / SI RIPH 2G : 23.00260.000179/ 2^ème examen :Avis favorable
– 223 M15 MS01 / 23.00320.000183-/ 1^ème examen :avis favorable
– 223 M18 MS16 / CTIS : 2022-501999-26-00 /SI RIPH 2G : 23.00444.000186 / 1^ème examen :avis favorable à réception de complément
– 223 M31 MS10 /2023-503545-67-00-SM-6 : SI RIPH2G : 23.01342.000208—SM-10 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M41 MS02 / CTIS : 2023-503533-21-00 / SI RIPH 2G : 23.02143.000219-SM-2 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M42 MS01 / CTIS : 2022-502289-25-00 / SI RIPH 2G : 23.02525.000223 / 2^ème examen :avis favorable
– 223 M61 MS01 / CTIS : 2023-504805-35-00 / SI RIPH 2G : 23.04331.000275-SM-1 / 2^ème examen :Demande de compléments
– 224 B01 MS01 / SI RIPH 2G : 23.04495.000282 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M14 MS01 / CTIS : 2023-506457-38-00 / SI RIPH 2G : 24.00422.000299 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M16 MS05 / CTIS : 2023-508204-38-00/ SI RIPH 2G : 24.00427.000301 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M18 MS01 / CTIS : 2023-509867-26-00 / SI RIPH 2G : 24.00432.000303 / 1^ème examen :Demande de compléments

30 août 2024

Séance du 30 août 2024 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

224 M50 / / CTIS :2024-512297-96-01 SI : 24.03629.000353 / 1^ème examen :Demande de compléments
224 M52 / / CTIS : 2024-514361-19-00 SI : 24.03625.000352 / 1^ème examen :Demande de compléments
224 M53 / / CTIS : 2024-513444-28-00 SI : 24.03817.000359 / 1^ème examen :Demande de compléments
224 M55 / / CTIS : 2024-512760-64-00 SI : 24.03844.000363 / 1^ème examen :avis favorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745
– 224 D10 / 24.03892.000368 / 1^ème examen :avis favorable à Réception de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 A02 / 24.03826.000362 / 1^ème examen :avis favorable à Réception de compléments
– 224 B12 / 24.03342.000349 / 1^ème examen :Demande de compléments / révisions
– 224 B13 / 24.03740.000357 / 1^ème examen :Demande de compléments / révisions
– 224 B14 / 24.03631.000361 / 1^ème examen :Reporté à la séance du 13/09/2024
– 224 C08/ 24.03556.000354 / 1^ème examen :Demande de compléments / révisions
– 224 C09/ 22.01022.000356 / 1^ème examen :Avis Défavorable
– 224 C10 / 24.02494.000268#1 / 1^ème examen :Avis Défavorable

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 215 R17 MS40 / 15.00065.001517 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 A09 MS04 / 18.01792.001909 / 1^ème examen :avis favorable
– 220 A20 MS05 / 20.00409.012020 / 1^ème examen :avis favorable à Réception de compléments
– 220 B05 MS04 / 20.01577.022005 / 1^ème examen :Avis Défavorable
– 221 B38 MS02 / 21.03882.000052 / 1^ème examen :Demande de compléments / Révisions
– 222 A06 MS03 / 22.03125.000127 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M28 MS05 / 22.02932.000130 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 A01 MS02 / 22.04305.000189 / 1^ème examen :Demande de compléments / Révisions
– 223 B01 MS01 / 22.04466.000168 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 C04 MS01 / 23.00849.000195 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 B10 MS03 / 23.02116.000217 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M29 MS01 / CTIS : 2022-501100-94-00 / SI RIPH 2G : 23.01257.000204 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M51 MS01 / CTIS : 2023-506282-66-00 / SI RIPH 2G : 23.03236.000250 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M57 MS02 / CTIS : 2023-507382-26-00 SI 23.03902.000271-SM-2 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 D05 MS01 / 24.00898.000310 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M03 MS01 / CTIS : 2023-508208-40-00 / SI RIPH 2G : 23.04476.000279 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M09 MS01 / CTIS : 2023-508139-29-00 / SI RIPH 2G : 24.00030.000291 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M18 MS01 / CTIS : 2023-509867-26-00 / SI RIPH 2G : 24.000432006303 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M21 MS01 / CTIS : 2023-510317-26-00 / SI RIPH 2G : 24.01092.000309 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M31 MS01 / CTIS : 2023-507129-40-00 / SI RIPH 2G : 24.01599.000325 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M39 MS01 / CTIS : 2023-509436-26-00 / SI : 24.02252.000336 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M43 MS01 / CTIS : 2024-512230-15-00 / SI : 24.02674.000289 / 1^ème examen :avis favorable

13 septembre 2024

Séance du 13 septembre 2024 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

224 M57 / CTIS : 2024-515329-27-00 SI : 24.03851.000365 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI
224 M59 / CTIS : 2023-509536-26-00 SI : 24.03869.000366 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI
224 M60 / CTIS : 2024-511871-13-00 SI : 24.03873.000367 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

224 D11 / 24.04058.000373 / 1^ème examen :Demande de compléments
224 D12 / 24.04129.000375 / 1^ème examen :Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 C11 / 24.03914.000371 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 224 B14 / 24.03631.000361 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 224 B15 / 24.03914.000371 / 1^ème examen :Demande de compléments

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS

Néant

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

219 B25 MS06 / 19.00344.021925 / 1^ème examen :avis favorable
220 A04 MS04 / 20.01710.012004 / 1^ème examen :avis favorable
222 B02 MS02 / 21.04468.000063/ 1^ème examen :avis favorable
223 B04 MS01 / 23.00495.000190 / 1^ème examen :avis favorable
223 M08 MS14 / CTIS : 2022-500699-76-00 / 1^ème examen :Avis favorable
224 M28 MS05 / CTIS : 2023-505813-26-00 / SI RIPH 2G : 24.01597.000323 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI
223 M38 MS02 / CTIS : 22022-501099-24-00 / SI RIPH 2G : 23.01617.000203 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI
224 M30 MS01 / CTIS : 2024-512619-28-00 / SI : 24.01607.000328 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI

4 octobre 2024

Séance du 4 octobre 2024 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

224 M61 / CTIS : 2024-515172-12-00 / SI RIPH 2G : 24.04198.000377 / 1^ème examen :Demande de complément
224 M64 / CTIS : 2023-508234-34-00 / SI RIPH 2G : 24.04246.000378 / 1^ème examen :Demande de complément
224 M65 / CTIS : 2024-516764-29-00 / SI RIPH 2G : 24.04248.000379 / 1^ème examen :Demande de complément
224 M66 / CTIS : 2023-510406-41-00 / SI RIPH 2G : 24.04299.000381 / 1^ème examen :Demande de complément

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

224 D13 /24.02333.000383 / 1^ème examen :Demande de complément
224 D14 /24.00430.000302 / 1^ème examen :Demande de complément

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 C12/ 24.04168.000380 / 1^ème examen :avis favorable

Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM et CTIS et MS

– 224 B15 / 24.03882.000369/ 2^ème examen :avis favorable
— 224 M50/ 2024-512297-96-01 SI : 24.03629.000353 / 2^ème examen :Demande de complément
— 224 M52/ 2024-514361-19-00 SI : 24.03625.000352 / 2^ème examen :Avis Favorable
– 224 B14 / 24.03631.000361 / 1^ème examen :Avis Favorable
— 224 M57 / CTIS : 2024-515329-27-00 SI : 24.03851.000365 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M59 / CTIS : 2023-509536-26-00 SI : 24.03869.000366 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M60 / CTIS : 2024-511871-13-00 SI : 24.03873.000367 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI
– 224 D11 / 24.04058.000373 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 D12 / 24.04129.000375 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M28 MS05 / CTIS : 2023-505813-26-00 / SI RIPH 2G : 24.01597.000323 / 1^ème examen :Avis Défavorable - RFI
– 223 M38 MS02 / CTIS : 22022-501099-24-00 / SI RIPH 2G : 23.01617.000203 / 1^ème examen :Demande de compléments - RFI

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

222 A06 MS04 / 22.03125.000127 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions
222 B22 MS04 / 22.03139.000128 / 1^ème examen :demande de complément
222 M15 MS04 / 2022-500295-60-00 / SI RIPH 2G : 22.01897.000104 / 1^ème examen :avis favorable
223 C10 MS01 / 23.02749.000232 / 1^ème examen :avis favorable
223 D01 / SI : 23.01358.000210/ 1^ème examen :Avis défavorable
223 M36 MS03 / 2023-504196-24-00 /SI RIPH 2G : 23.01623.000214 / 1^ème examen :avis favorable
224 C07 MS01 / 24.01419.000272 / 1^ème examen :avis favorable
224 M09 MS01 / CTIS : 2023-508139-29-00 / 1^ème examen :avis favorable
224 M26 MS01 / CTIS : 2024-511089-36-00 / SI : 24.01382.000319 / 1^ème examen :avis favorable
224 M29 MS02 / CTIS : 2023-506288-33-00 / 1^ème examen :demande de complément
224 M36 MS01 / CTIS : 2023-509595-42-00 / SI : 24.01993.000332 / 1^ème examen :avis favorable

6 décembre 2024

Séance du 6 décembre 2024 - CPP Sud Méditerranée II

Les informations ci-dessous ne sont que des indications et ne constituent nullement une preuve de la décision du Comité. Dès leur rédaction et leur signature, les décisions du Comité sont adressées par courriel ou sur la plateforme du SI RIPH 2G et par courriel à l’ANSM

Les courriers et les avis sont adressés une semaine après la séance sur la plateforme du SI RIPH 2G

Le délai de retour des demandes de complément émises par le CPP est de 12 jours calendaires à compter de l’envoi du courrier du CPP sur la plateforme

Les dossiers dont la décision est "avis favorable sous réserve d’informations complémentaires" ne sont pas réexaminés en séance. Dés réception des compléments demandés (délai de 12 jours réglementaire), l’avis favorable est adressé après accord des rapporteurs du dossier.

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles Médicaments REGLEMENT 2014/536

– 224 M76 / CTIS : 2024-513862-20-00 / SI : 24.05247.000398 / 1^ème examen :Compléments/RFI
– 224 M77 / CTIS : 2024-517419-62-00 / SI : 24.05246.000397 / 1^ème examen :Compléments/RFI
– 224 M78 / CTIS : 2024-515410-41-00 / SI : 24.05556.000405 / 1^ème examen :Compléments/RFI
– 224 M79 / CTIS : 2024-513959-33-00 / SI : 24.05578.000406 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M80 / CTIS : 2024-516363-92-00 / SI : 24.05579.000407 / 1^ème examen :Dossier reporté à la séance du mois de Janvier

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles DM DIV REGLEMENT 2017/745

– 224 D16 / 24.05216.000403 / 1^ème examen :Demande de compléments
– 224 D17 / 24.05542.000404 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions

Avis initiaux sur les nouveaux protocoles LOI JARDE

– 224 C14 / 24.04243.000396 / 1^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 224 C15 / 24.05396.000401 / 1^ème examen :avis défavorable
– 224 B18 / 24.05364.000400 / 1^ème examen :Demande de compléments et révisions

Avis initiaux sur les protocoles en second examen LOI JARDE, DM, CTIS et MS

– 224 M74 / CTIS : 2024-515391-12-00/ SI : 24.05203.000394 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M75 / CTIS : 2023-509672-42-00 / SI : 24.01307.000395 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 B16/ 224.04998.000391/ 2^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 224 C13/ 24.04831.000387 / 2^ème examen :avis favorable à réception de révisions
– 224 D14 /24.00430.000302 / 2^ème examen :avis favorable
– 223 M60 MS05/ CTIS : 2023-504238-23-00 / 23.04302.000274-SM-5 / 1^ème examen :avis favorable

Avis sur les demande de MS en second examen

– 223 B01 MS02 / 22.04466.000168 MS02/ 1^ème examen :avis favorable
– 224 M22 MS01 / CTIS : 2023-504963-17-00-SM-1 / SI 24.01147.000311-SM-1 / 2^ème examen :Avis favorable
– 224 M27 MS01 / CTIS : 2022-502352-31-00 / 24.01593.000322 / 2^ème examen :avis favorable
– 224 M41 MS01 / CTIS : 2024-512504-19-00 / SI : 24.02515.000340 / 2^ème examen :avis favorable

Avis sur les Demandes de Modifications substantielles

– 218 B24 MS05 / 18.00521.021824 / 1^ème examen :avis favorable
– 219 C05 MS05 / 19.01980.031905 / 1^ème examen :avis favorable à réception d’un complément
– 220 A20 MS06 / 20.00409.012020 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 A01 MS02 / 21.03107.000055 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B06 MS02 / 22.00394.000079 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 B26 MS02 / 22.04173.000153 / 1^ème examen :avis favorable à réception d’un complément
– 222 C16 MS02 / 22.03716.000145 / 1^ème examen :demande de complément
– 222 C17 MS03 / 22.03840.000146 / 1^ème examen :avis favorable
– 222 M15 MS05 /CTIS : 2022-500295-60-00 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 B13 MS03 / 23.02903.000238 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 D08 MS04 / 23.03877.000266 / 1^ème examen :demande de compléments
– 223 M19 MS04 / CTIS : 2022-501618-70-00 /SI : 23.00422.000187 / 1^ème examen :demande de complément
– 223 M21 MS01 / CTIS : 23.00484.000188-SM-1 / SI : 2022-502019-12-00-SM-1 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M24 MS07 / CTIS : 2022-502322-41-00-SM7 / 1^ème examen :avis favorable
– 223 M42 MS03 / CTIS : 2022-502289-25-00-SM3 / 23.02525.000223/ 1^ème examen :demande de compléments / RFI
– 224 B14 MS01 / 24.03631.000361 SM1 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 D07 MS01 / 24.01539.000321 / 1^ème examen :demande de compléments
– 224 M11 MS10 / CTIS : 2023-508085-15-00 / SI RIPH 2G : 24.00045.000294 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M12 MS02 / CTIS : 2023-508613-17-00 / SI RIPH 2G : 24.00046.000295 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M14 MS03 / CTIS : 2023-506457-38-00 / SI RIPH 2G : 24.00422.000299 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M25 MS03 / CTIS : 2023-506352-24-00 / SI RIPH 2G : 24.01327.000317 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M31 MS01 / CTIS : 2023-507129-40-00 / 24.01599.000325 / 1^ème examen :avis favorable
– 224 M37 MS01 / CTIS : 2024-513084-38-00 / 24.02145.000333 / 1^ème examen :demande de compléments /RFI